Come le aziende del settore « industria farmaceutica e le scienze della vita » in Svizzera adottano l’IA — in modo utile e nel rispetto delle regole. I casi d’uso qui sotto sono tipici o possibili, non realizzazioni. Questo non è un parere legale.
dgm è un partner di integrazione indipendente per osFoundry — non affiliato allo sviluppatore di osFoundry (la società OS LLC) — e ad oggi non ha portato a termine alcun progetto con clienti.
Il quadro normativo
Il cluster di Basilea è un polo mondiale. Swissmedic è l’agenzia dei prodotti terapeutici; i dati degli studi clinici, l’IP di processo e la ricerca sono altamente confidenziali, e gli strumenti di IA che toccano registrazioni GxP devono essere validati, tracciabili e verificabili. La sensibilità dell’IP e i doveri di validazione favoriscono un’IA validata, ad accesso controllato, spesso in self-hosting.
Perché i dati devono restare in Svizzera
Sul piano della sovranità, la residenza dei dati (dove si trovano i server) non coincide con la sovranità dei dati (chi ne ha il controllo giuridico). Una regione svizzera di un hyperscaler statunitense — Azure Svizzera Nord/Ovest o la regione Google Cloud di Zurigo — resta soggetta al CLOUD Act statunitense; AWS non ha una regione in Svizzera. osFoundry non gestisce alcuna regione SaaS svizzera: la sovranità passa quindi dal self-hosting presso un fornitore svizzero (Infomaniak, Exoscale, Swisscom Sovereign Cloud) con chiavi proprie, oppure dall’inferenza locale sul dispositivo, dove i dati non lo lasciano mai. Come livello di modello sovrano, il LLM aperto svizzero Apertus (EPFL, ETH Zurigo, CSCS) può funzionare al di sotto tramite BYOK.
Casi d’uso tipici
- Revisione della letteratura R&S e sintesi delle evidenze con validazione fattuale
- Supporto alla scrittura regolatoria — strutturazione di sezioni del dossier con revisione
- Farmacovigilanza — assistenza all’intake e al triage dei casi (validata per l’esattezza)
- Documentazione GxP — redazione di SOP e verbali in un ambiente validato e tracciato
- Controllo qualità — segnalazione degli scostamenti critici con validazione umana
Come può aiutare dgm
dgm è un partner di integrazione indipendente che aiuta le aziende svizzere ad adottare osFoundry — dall’individuazione del primo caso d’uso concreto alla realizzazione, fino al collegamento dell’IA ai sistemi che già utilizzate, mantenendo i dati in Svizzera dove conta. dgm lavora indipendentemente dallo sviluppatore di osFoundry (la società OS LLC) e ad oggi non ha portato a termine alcun progetto con clienti; quanto sopra descrive quindi il servizio offerto, non un risultato raggiunto. Prenoti un primo confronto senza impegno con dgm.